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柳州市食品药品监督管理局2017年工作计划

发布日期:2017-04-27 18:20      

  2017年,全市食品药品监管工作的总体要求:认真贯彻落实国家总局、自治区局的总体部署,围绕市委市政府确定的目标任务,紧扣食品药品监管中心工作,坚持源头严防、过程严管、风险严控,切实维护好人民群众饮食用药安全。

  一、加强食品全过程监管

  (一)加强食品生产环节监管。扎实开展日常监管,严格落实属地监管责任,强化常态化监管,推进食品生产企业监督检查系统的全面使用。针对突出问题,深入开展食品安全专项整治。贯彻落实《广西壮族自治区食品小作坊小餐饮和食品摊贩管理条例》,推进实施小作坊登记管理工作,规范食品小作坊的生产经营秩序。全面实施食品生产者风险分级管理,明确监管重点和监管频次。组织开展食品生产飞行检查工作。探索推进食品生产企业追溯体系建设。

  (二)加强食品销售环节监管。切实抓好《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》等新出台法规制度贯彻执行;强化风险分级管理和隐患排查,加强冷藏食品、熟肉制品、散装食品、进口食品、网络食品等重点食品监管;落实食用农产品批发(农贸)市场开办者和入场销售者主体责任,健全制度,建立食用农产品批发市场、集中交易市场档案;加强农村食品、校园及周边食品安全监管;继续推进专项整治;建立食用农产品市场产地准出与市场准入衔接机制;加强食用农产品监督抽检和快速检测工作;加强食品小摊贩监管;完善食品经营许可数据库建设,积极推行电子监管工作;开展示范创建和诚信等级评定工作;继续做好为民办实事项目。

  (三)加强食品餐饮环节监管。深入贯彻《食品安全法》、《广西食品小作坊小餐饮和食品摊贩管理条例》等法律规章,强化日常监管,深化专项治理,推进智慧监管,加强网络订餐食品安全监管。强化学校及周边食品安全监管,做好重大活动食品安全保障,推行农村集体聚餐分类报告指导制度,严防食物中毒事故发生,全面提升餐饮业质量安全水平。

  二、加强药品安全监管

  (一)继续严格实施药品GMP,防范源头风险。强化药品GMP日常检查和跟踪检查,对药品生产企业进行风险分析,加强数据分析运用。加强对质量可疑、高风险、以往抽验不合格品种的监督。加强对辖区药品生产企业、医疗机构制剂监督检查,落实《广西特殊管理药品监管巡查制度》,对药品生产企业实施全覆盖检查。

  (二)加强药品GSP实施,强化风险排查防。加大日常检查力度,开展药品GSP跟踪检查,严格实施《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》;将药品批发企业实施两票制情况纳入检查范围,推动药品流通体制改革;继续加强对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、含可待因复方口服液体制剂、含特殊药品复方制剂经营企业的专项检查;开展二类疫苗配送企业专项检查,突出全过程冷链管理;加强对处方药与非处方药分类管理工作的监督检查;加强城乡结合部与农村地区药店、诊所药品质量整治,规范药品购进渠道。认真贯彻落实《广西特殊管理药品监管巡查制度》,对全市药品经营企业实施全覆盖检查。

  (三)加强医疗机构药品使用监管。开展医疗机构药品使用专项检查,重点开展对基层医疗机构的日常监督检查和开展麻醉药品、精神药品使用监督检查。

  三、加强医疗器械安全监管

  (一)规范柳州市第一类器械备案工作。防止高类低划、非医疗器械按医疗器械审批行为的发生。开展对医疗器械注册检验及临床试验样品真实性核查,严厉打击违法违规和虚假申报行为。

  (二)强化生产质量监管,开展专项整治。稳步推进医疗器械生产企业在2018年1月1日全面实施GMP;组织实施医疗器械生产企业分类分级监督管理工作; 组织开展医疗器械生产企业飞行检查和义齿生产企业专项检查。组织实施医疗器械经营企业分类分级监督管理工作;严格二类医疗器械经营备案凭证的发放和现场核查工作。开展无菌和植入性医疗器械经营企业、避孕套经营企业和装饰性彩色平光隐形眼镜经营企业专项整治。严禁擅自降低经营条件和超范围从事医疗器械经营活动;开展医疗器械使用单位监督检查,督促建立使用质量管理制度。开展辖区所有二、三级医院使用无菌和植入性医疗器械专项检查。

  (三)探索利用信息化手段推进监管工作。使用国家总局和自治区局系统,开展第一类医疗器械产品备案和生产备案以及第二类医疗器械经营备案工作,建立和完善生产经营企业数据库,逐步推行和使用医疗器械日常监督管理系统。

  四、加强保健食品化妆品安全监管

  认真贯彻实施《食品安全法》《保健食品生产许可审查细则》《化妆品安全技术规范》等法律规章,抓好源头监管,深化飞行检查工作机制,开展化妆品生产企业专项跟踪检查。强化专项整治,开展功能饮料类等保健食品和化妆品“颜色行动”专项治理,全面排查风险隐患,进一步规范市场经营行为。开展保健食品和化妆品经营示范县(区)创建试点工作。

  五、加强稽查工作

  强化法治意识,依法办案;保持严厉打击食品药品违法行为高压态势,锁定重点企业、重点品种、重点环节,加大查处力度。加强农村食品、网络食品药品经营违法行为打击力度,重点查办非法添加和超范围超限量使用添加剂、掺假造假、冒牌欺诈、虚假宣传、篡改翻新、畜禽水产品抗生素、禁用化合物及农药兽药残留超标开展专项整治;开展特殊管理药品、医疗器械突出问题、功能饮料类保健食品和染发类化妆品的专项整治。强化案件信息上报工作,强化行政处罚案件信息公开。加强行刑衔接,依法依规处置涉刑案件。

  六、推进广西食品安全城市创建

  落实市委办市政府办关于《柳州市创建广西食品安全城市实施方案》,全面推进创建工作。一是抓统筹协调。加强组织协调和督促落实,积极调动全市相关责任部门的优势,凝聚各方面的力量,形成齐抓共建的合力。二要制定具体措施方法,全面落实考评标准。要针对考评细则,分清主次和轻重缓急,逐项解决,确保全面达标。三是加督导检查。定期研究分析创建形势,解决创建中的问题、难题,不折不扣地完成市委、市政府部署的创建任务。四要积极推进社会共治,形成创建良好氛围。强化从“田间到餐桌”各环节的整治,全面落实政府属地责任、部门监管责任、企业主体责任,加强社会监督,积极推进全市食品行业健康有序发展,不断提升人民群众食品安全满意度和获得感。

  七、加强“四品一械”抽验工作

  加强“监检结合”,扩大抽验覆盖面,提高日常监督抽验不合格产品的检出率,提高查办案件中不合格产品报告书技术依据的运用率;加强检验结果分析评估,依法开展后处置任务。对已抽检的产品,及时录入国抽和区抽系统,按规定公布本单位组织实施的食品抽检信息。

  八、加强药械化妆品不良反应/事件监测

  强化县(区)监测网络建设,开展示范监测基地建设,提升监测技术支撑能力。提高药品不良反应监测和药物滥用监测质量。加强医疗器械不良事件监测。继续推进全市化妆品不良反应监省级监测哨点医院建设,提高化妆品不良反应监测报告率和报告质量。

  九、加强应急管理工作

  组织开展风险会商评估,及时发现和有效防控各类风险隐患。加强群体性食物中毒防控。普及科普知识,提升预防水平。修订完善应急预案,加强演练,提高应急处置能力。督促指导食品药品生产经营企业特别是大中型企业,编制好突发事件应急处置工作方案。

  十、加强投诉举报工作

  落实投诉举报管理制度,畅通投诉举报渠道。加大对投诉举报系统建设的投入,促进投诉举报与稽查执法工作的有效衔接。积极向公众开展食品药品投诉举报的宣传及教育工作,落实举报奖励措施。

  十一、深入推进“双随机一公开”工作

  组织开展“双随机”抽查,及时公开检查结果,推行“四品一械”生产经营企业按标准化表格和检查操作手册进行日常检查操作,对“双随机”抽查做到全程留痕,实现责任可追溯。

  十二、建立完善食品药品安全信用体系

  完善各监管环节信用等级评价标准以及“红、黑名单”产生和应用管理制度。建立食品药品安全信用系统平台和数据库,及时归集录入信用信息。加强信用日常管理,完善“四品一械”安全信用档案并依法及时向社会公布,将信用等级信息作为监管工作的重要参考。

  十三、完善监管体制,继续深化改革

  落实自治区有关体制机制改革方案,根据自治区有关改革方案精神,做好柳州食品药品检验所下放实行属地管理的接收工作。稳妥承接食盐质量安全监管职能,协调做好机构、人员、执法装备、经费的划转等工作。落实市纪委派驻机构改革工作。

  十四、加强培训,提升能力

  加强业务知识、法律法规、执法技能的培训,着力培养会执法、懂技术、能监管的食品药品监管人员,提升监管人员综合素质和业务能力,努力建设一支与食品药品监管需要相适应的执法队伍。

  十五、强化主体责任,深入推进全面从严治党

  党组要自觉担起党风廉政建设主体责任,坚持一级抓一级,层层抓落实,推动各级责任的落实。狠抓党纪法规的落实和纠“四风”工作,完善有关制度,层层压实责任,用压力推动制度的落实。扎实开展落实“八项规定”“回头看”工作以及“作风整治年”“纪律教育年”“能力提升年”专项工作。强化对权力运行的监督制约, 发现苗头及时提醒。严肃党内政治生活,强化党内监督,聚焦主责主业,强化担当作为。推进基层党组织规范化建设,切实推进全面从严治党。

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