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关于少量麻醉药品和精神药品出入境携带证明核发非行政许可审批项目取消后的后续监管工作方案

2015-10-28

  为进一步贯彻落实《广西壮族自治区人民政府关于全面清理规范非行政许可审批的决定》(桂政发〔201549号)文件精神,做好少量麻醉药品和精神药品出入境携带证明核发非行政许可审批项目取消后续监管工作,现结合工作实际,制定行政审批项目取消后续监管工作方案:

  一、取消非行政许可审批项目基本情况

  项目名称:少量麻醉药品和精神药品出入境携带证明核发

  取消依据:广西壮族自治区人民政府关于全面清理规范非行政许可审批事项的决定(桂政发〔201549 号)

  二、监管依据

  200583国务院令第442号公布,自2005111日起施行的《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十四条第二款规定:“医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的,应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。

  第五十七条 药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。

  三、监管措施

  (一)监管职责定义

  《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十七条 药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。

  (二)监管对象范围

  柳州市药品经营企业、使用单位。

  (三)监管工作内容及操作程序

  加强麻醉药品和精神药品日常监督检查,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、使用,防止流入非法渠道,重点开展药品经营企业日常监督检查,主要检查:

  1.全国性批发企业、区域性批发企业(国控柳州分公司、柳医)在向其他企业、单位销售第二类精神药品时,应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明,无误后方可销售。

  2.企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。

  3.麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

  4.零售第二类精神药品时,应当凭执业医师开具的处方,并经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核。处方保存2年备查。

  5.企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,及时向所在地县级以上药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请起5日内到现场监督销毁。

                                                                                    柳州市食品药品监督管理局

                                                                                        20151028

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